年干眼免疫抑制剂眼用制剂全球销量大约在15亿美元。其中艾伯维旗下艾尔建研发的免疫抑制剂抗炎处方药为代表的是Restasis（丽眼达）占了11.89亿美元。据国盛医药预测，免疫抑制剂环孢素眼用制剂在中国的市场规模大约为18亿元。所以，国内外医药巨头群雄逐鹿、狼烟四起，虎视眈眈这个项目。
下面分析归纳对比一下各家产品的特点。
最早年FDA通过全球上市的是艾伯维旗下艾尔建研发的Restasis（丽眼达），为0.05%水包油阴离子型环孢素乳剂，治疗中重度泪液缺乏型干眼症，每天2次滴眼。
接着是年通过欧洲药品管理局（EMA）欧洲上市的的参天制药研发的Ikervis为0.1%环孢素阳离子纳米乳剂，每天睡前1次滴眼治疗干眼症。
年诺华制药的Xiidra滴眼液，为5％lifitegrast为淋巴细胞功能抗原-1（LFA-1）拮抗剂，为不含防腐剂的小包装滴眼液，每天2次滴眼治疗干眼症。尽管4年前FDA批准了该药物，但未获得EMA批准。
年印度药企太阳制药获得美国FDA批准，推出眼科新药Cequa（环孢素眼用溶液，0.09%）用于干眼症患者的治疗。Cequa是环孢素浓度为0.09%的新型专利纳米胶束配方，是一种不含防腐剂的清透水溶液，每日2次滴于眼部可增加泪液产生。
年德国Novaliq公司基于特有的无水药物递送技术平台EyeSol?开发的NovaTears?也是%全氟己基辛烷成分的轻度干眼症OTC产品，目前已在欧洲和澳大利亚上市，Cyclasol环孢素搭载在半氟化烷类新载体上，不使用水、油、表面润滑剂或防腐剂，提高角膜的局部生物利用度。此外还有NOV03（%全氟己基辛烷），这种独特的润滑剂是不含水和防腐剂的亲脂性液体，可以快速在眼表面迅速扩散，形成稳定脂质层。年11月将NOV03和Cyclasol的中国开发商业化权益卖给了恒瑞，同年12月将NOV03的的北美商业化权益卖给博士伦。
日本千寿药业研发的0.1%他克莫司滴眼液（塔克司），又名FK，是继环孢霉素后新近问世的一种新型强效免疫抑制剂，与环孢素作用机制相似，免疫抑制作用强度是CsA的倍。年在日本上市，年在中国上市，每天2次滴眼对中重度干眼、春季角结膜炎和角膜移植后排斥反应效果良好。
年6月，兴齐眼药自主研发的中国首个用于干眼治疗的环孢素眼用制剂——兹润?0.05%环孢素滴眼液（II）已正式获批上市！为不含防腐剂的小包装滴眼液，每天2次滴眼治疗干眼症。
年华北制药的0.1%环孢素滴眼液（田可明）上市，每天4-6次滴眼治疗角膜移植后排斥反应。
目前正在在研免疫抑制剂眼用制剂的公司有恒瑞医药、远大医药、欧康维视、兆科眼科、康哲药业、科伦药业等。
国内已经上市的成品免疫抑制剂眼用制剂有日本千寿0.1%他克莫司滴眼液（塔克司）、兴齐眼药的兹润?0.05%环孢素滴眼液（II）和华北医药的0.1%环孢素滴眼液（田可明）三种。三者的适应症见上图，前两者更适合干眼和春卡，后者主要用于角膜移植术后，用法是前两者每天2次，另外一种每天4-6次。
转载来源台州温岭眼科医生林东晓，本文为节选声明：转载本文仅出于分享更多观点和资讯的目的，不代表本
